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          抗体药物平台

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                 单抗药物一般分为:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗;抗肿瘤单抗偶联物,或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物质(如:放射性核素、毒素和药物等)两部分构成,其中包括放射免疫偶联物、免疫毒素、化学免疫偶联物,此外还有酶结合单抗偶联物、光敏剂结合单抗偶联物等。

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          抗独特型抗体(Anti-Drug Antibodies,ADAs


                蛋白质药物具有潜在的免疫原性,可能诱导人体产生抗药物抗体(Anti-Drug Antibodies,ADAs)。ADAs可能降低药物疗效,或者引起过敏反应,甚至威胁生命。

                 监测蛋白质药物的潜在免疫反应(Immune response,IR)已成为药物开发和上市后的监管要求。常用检测包括:对结合药物抗体的检测、抗药物中和抗体检测等。制备抗体用于临床样品中ADAs检测成为必要,同时该抗体也可用于蛋白药物的PK/PD研究中。

                 抗体药物已成为生物制药领域研究热点。 抗独特型(Anti-idiotype)抗体主要用于检测血液中特异性抗体药物的含量,包括游离型、结合型和总量,在抗体药物研发领域起着举足轻重的作用。



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                                                                                                      抗独特型抗体(A,B,C 

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          (抗原中和型/检测游离型药物)          (非中和型/检测抗体药物总量)        (药物靶标复合物型/检测结合型药物

                       彩色箭头合集.gif抗体药物的药代动力学(PK)和药效学(PD)分析:

                                      用于检测血液中特异性抗体药物的含量,包括游离型、结合型和总量

                                          彩色箭头合集.gif抗体药物的免疫原性分析

                                         彩色箭头合集.gif治疗性抗体的临床前研究

                                         彩色箭头合集.gif配体中和试验和抗体阻断试验的对照



          体外免疫诊断试剂原料开发 (IVD)


                 量身定制其研发所需的免疫诊断试剂盒原料,同时也可以提供精选IVD成熟产品,涵盖抗原、抗体(Elisa配对抗体)、标准品等产品,可用于 传染病、 肿瘤标志物、 心肌标志物、 内分泌&激素、 自身免疫性疾病、 毒品&药物滥用、 神经生物学、 代谢综合症、 白血病、 凝血与贫血、酶、 组织相容性抗原分型、 常用生物化学原料等临床检验和POCT检测领域。

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